BALANCEO A CABINAS, CUARTOS LIMPIOS Y ÁREAS EN GENERAL
En caso de que alguna área este fuera de la especificación establecida por las normas deberá realizarse el balanceo del sistema de aire y corregirlo con mantenimiento, predictivo, preventivo y correctivo.
En Macrofilter® contamos con el mejor equipo técnico y especialista en sistemas de filtración y mantenimiento en calidad de procesos productivos que nos permiten ofrecer el BALANCEO A CABINAS, CUARTOS LIMPIOS Y ÁREAS EN GENERAL.
Ofrecemos dos modalidades
- In Plant en donde personal de nuestra empresa labora de forma permanente atendiendo todas las necesidades y requerimientos así como insumos de sus sistemas de filtración industrial de acuerdo a un contrato de servicios establecido, SEREMOS RESPONSABLES DEL OPTIMO FUNCIONAMIENTO DE TU PROCESO
- Por Evento Colaboramos en tu programa de mantenimiento y auditoria de calidad de proceso con visitas continuas, programadas o eventuales a validar tus índices y balanceo de equipos.
BALANCEO A CABINAS, CUARTOS LIMPIOS Y ÁREAS EN GENERAL
El correcto mantenimiento y el balanceo de cabinas y/o cuartos limpios aseguran el objetivo de estos y permiten cumplir con los índices de calidad de los productos o servicios que se realicen en éstas áreas .El Anexo A de la NOM-059-SSA1-2015 nos indica el grado de calidad de aire mínimo requerido que necesitan de acuerdo al tipo de producto a fabricar.
Su campo de aplicación es la observancia obligatoria para todos los establecimientos dedicados a la fabricación y/o importación de medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines de investigación, así como los laboratorios de control de calidad, fabricación de componentes electrónicos, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de medicamentos y materias primas para su elaboración.
NOM-059-SSA1-2015
Indica que para cumplir con las Clases ISO 5, 6 y 7 es necesario contar como mínimo con filtros terminales HEPA de 99.97% de 0.3 μm, para el caso de un cuarto clase ISO 8 se deben instalar como mínimo filtros MERV 15 de 95% de eficiencia y para un cuarto clase ISO 9 filtros Mev 14 de 85 % de eficiencia.
En cuartos limpios y cabinas de pintura de alta eficiencia, para determinar estos cálculos es necesario:
- Cálculo de la cantidad de aire por suministrar: respetar los cambios de aire por hora que especifica la norma y el proceso y
- Cálculo de aire que ingresa al área por unidad de tiempo: con los datos de la velocidad del aire y la superficie de los filtros HEPA terminales y/o de los difusores de inyección de aire, es decir se puede tener el dato de metros cúbicos de aire por segundo (m3 de aire/s)
Si relacionamos este dato con el volumen del área que se está estudiando, obtendremos la relación del número de veces que el volumen del cuarto se llena con el aire inyectado por unidad de tiempo.
El resultado de este cálculo se reporta en número de cambios de aire por hora y debe cumplir con los valores establecidos por la norma y el proceso.
Tanto por su duración como por su calidad, los filtros Macrofilter® son la mejor opción para tu negocio. Ponte en contacto con nosotros y un asesor nuestro se encargará de responder a todas tus dudas y prepararte un presupuesto sin compromiso.
Información adicional
| Marco - Aro | No aplica |
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