CLASIFICACIÓN DE LOS CUARTOS LIMPIOS:
CÓMO CUMPLIR CON LOS ESTÁNDARES DE LIMPIEZA INDUSTRIAL
¿Necesitas información sobre la clasificación de los cuartos limpios? Descubre en este artículo cómo cumplir con los estándares de limpieza industrial y asegurar un ambiente controlado.
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¿Qué es la clasificación de los cuartos limpios?
La clasificación de los cuartos limpios es un proceso que define la cantidad máxima de partículas permitidas en un ambiente controlado. Esta clasificación se basa en los estándares ISO (Organización Internacional de Estandarización) y es esencial para asegurar que el cuarto limpio cumpla con las necesidades específicas de cada industria.
La clasificación de los cuartos limpios es un tema crítico en el campo de la limpieza industrial. Un cuarto limpio es un espacio diseñado para controlar la cantidad de partículas en el aire, asegurando un ambiente estéril y controlado. En este artículo, vamos a explorar la clasificación de los cuartos limpios, los diferentes niveles de limpieza y cómo cumplir con los estándares para garantizar un ambiente seguro y controlado.
¿Cuáles son los diferentes niveles de limpieza en la clasificación de los cuartos limpios?
Existen diferentes niveles de limpieza en la clasificación de los cuartos limpios, cada uno de los cuales se basa en el número de partículas permitidas en el aire.
A continuación, se detallan los diferentes niveles:
NIVEL ISO 1
Este nivel permite un máximo de 10 partículas de 0,1 micras o más grandes por metro cúbico de aire.
NIVEL ISO 2
Este nivel permite un máximo de 100 partículas de 0,1 micras o más grandes por metro cúbico de aire
NIVEL ISO 3
Este nivel permite un máximo de 1,000 partículas de 0,1 micras o más grandes por metro cúbico de aire.
NIVEL ISO 4
Este nivel permite un máximo de 10,000 partículas de 0,1 micras o más grandes por metro cúbico de aire.
NIVEL ISO 5
Este nivel permite un máximo de 100,000 partículas de 0,1 micras o más grandes por metro cúbico de aire.
NIVEL ISO 6
Este nivel permite un máximo de 1.000,000 partículas de 0,1 micras o más grandes por metro cúbico de aire.
Para Cabinas de pintura ISO 7, 8 y 9 tiene requerimientos de mayor cantidad de patrículas. Consulta las tabjas que a continuación te compartimos.
¿Cómo se determina la clasificación de un cuarto limpio?
La clasificación de un cuarto limpio se determina mediante un muestreo ambiental.
El muestreo ambiental es un proceso en el cual se mide el número de partículas presentes en el aire del cuarto limpio. Este proceso se realiza utilizando un dispositivo especializado y con personal certificdo, como un contador de partículas, que mide el número de partículas presentes en el aire.
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¿Cómo puedo asegurar que mi cuarto limpio cumpla con los estándares de clasificación?
Para asegurar que un cuarto limpio cumpla con los estándares de clasificación, es importante seguir los siguientes pasos:
- Diseño adecuado: Asegúrate de que el diseño de tu cuarto limpio cumpla con los estándares de la industria en la que operas. El diseño debe incluir elementos como el flujo de aire, el tamaño de la habitación y la ubicación de las entradas y salidas.
- Selección de materiales: Utiliza materiales adecuados para el cuarto limpio, como pisos, paredes, techos y mobiliario que sean fáciles de limpiar y no generen partículas.
- Limpieza y mantenimiento: Mantén el cuarto limpio aseado y bien mantenido para asegurarte de que cumple con los estándares de clasificación. Realiza limpiezas regulares y mantenimiento preventivo para asegurar que todo el equipo funcione correctamente.
- Monitoreo y registro: Realiza un monitoreo regular del ambiente del cuarto limpio y registra los resultados. Esto te ayudará a identificar y corregir cualquier problema potencial antes de que afecte la calidad del aire.
- Capacitación del personal: Capacita a todo el personal sobre las mejores prácticas de limpieza y mantenimiento para asegurarte de que estén alineados con los estándares de clasificación.
Siguiendo estos pasos, podrás asegurarte de que tu cuarto limpio cumple con los estándares de clasificación y proporciona un ambiente controlado y seguro.
Aquí te presento una tabla de las normas de clasificación de salas limpias:
| Norma | Clasificación |
Partículas por metro cúbico (tamaño en micrómetros) |
| ISO 1 | Clase A | ≤ 10 a ≥ 0.1 |
| ISO 2 | Clase B | ≤ 100 a ≥ 0.2 |
| ISO 3 | Clase C | ≤ 1,000 a ≥ 0.5 |
| ISO 4 | Clase D | ≤ 10,000 a ≥ 1.0 |
| US Fed. Std. 209E | Clase 1 | ≤ 1 a ≥ 0.5 |
| US Fed. Std. 209E | Clase 10 | ≤ 10 a ≥ 0.5 |
| US Fed. Std. 209E | Clase 100 | ≤ 100 a ≥ 0.5 |
| US Fed. Std. 209E | Clase 1,000 | ≤ 1,000 a ≥ 0.5 |
| US Fed. Std. 209E | Clase 10,000 | ≤ 10,000 a ≥ 0.5 |
| US Fed. Std. 209E | Clase 100,000 | ≤ 100,000 a ≥ 0.5 |
US FED STD 209E Estándares de salas limpias | Clasificaciones de salas limpias
| Clase | Máximo de Partículas/ft³ | ISO Equivalente | ||||
| >0.1 um | >0.2 um | >0.3 um | >0.5 um | >5 um | ||
| 1 | 35 | 7 | 3 | 1 | ISO3 | |
| 10 | 350 | 75 | 30 | 10 | ISO4 | |
| 100 | 100 | ISO5 | ||||
| 1000 | 1000 | 7 | ISO6 | |||
| 10,000 | 10,000 | 70 | ISO7 | |||
| 100,000 | 100,000 | 700 | ISO8 | |||
ISO 14644-1 Estándares de salas limpias | Clasificaciones de salas limpias
| Clase |
Máximo de Partículas/ft³ |
ISO Equivalente | |||||
| >0.1 um | >0.2 um | >0.3 um | >0.5 um | >1 um | >5 um | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Class 1 | |
| ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Class 10 | |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Class 100 |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Class 1,000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Class 10,000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Class 100,000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Room Air | |||
Requisitos de diseño para clasificaciones de salas limpias
| Criterio | Clase 10 ISO4 | Clase 100 ISO5 | Clase 1000 ISO6 | Clase 10,000 ISO7 | Clase 100,000 ISO8 |
| Cambios de Aire por HR / Min | 500-600 / 8 to 10 | 300 to 480 / 5 to 8 | 180 / 3 | 60 /1 | 20 /0.33 |
| % de Cobertura por Filtros | 90 – 100 | 60 – 70 | 20 – 30 | 7 – 15 | 4 – 5 |
| CFM por pie Cuadrado | 85 – 90 | 36 – 65 | 18 – 32 | 9 – 16 | 4 – 8 |
| Eficiencia de Filtro | 99.9997% ULPAs | 99.997% HEPAs | 99.997% HEPAs | 99.997% HEPAs | 99.97% HEPAs |
| Tipo de Techo | Cielo Raso Barra T Perfil de Aluminio | Cielo Raso Barra T Perfil de Aluminio | Cielo Raso Barra T Perfil de Aluminio | Cielo Raso Barra T Convencional | Cielo Raso Barra T Convencional |
| Tipo de Accesorio de Iluminación | Para Techos Suspendidos o Empotrados | Para Techos Suspendidos o Accesorio para Cuarto Limpio de 2’x4′ | Accesorio para Cuarto Limpio de 2’x4′ | Accesorio para Cuarto Limpio de 2’x4′ | 2’x4’ standard fixture |
| Panel de Techo | FRP, Vinilo o Mylar | FRP, Vinilo o Mylar | Vinilo o Mylar | Vinilo o Mylar | Vinilo o Mylar |
| Sistema de Pared | Modular o Construido Estándar | Modular o Construido Estándar | Modular o Construido Estándar | Modular o Drywall | Modular o Drywall |
| Cubierta de Suelo | Vinilo Laminado Soldado o Epoxi | Vinilo Laminado Soldado o Epoxi | Vinilo Laminado Soldado o Epoxi | Hoja de Vinilo o VCT | Hoja de Vinilo o VCT |
| Base de Suelo | Cabinas de 2” to 6” | Cóncavas o Canal con Base de Aluminio | Cóncavas o Canal con Base de Aluminio | Cóncavas o Canal con Base de Aluminio | Cóncavas o Canal con Base de Aluminio |
| Retorno de Flujo de Aire | Piso Elevado o Centro de Retorno de Aire | Pared Baja en Eje Largo | Pared Baja en el Perímetro | Pared Baja | Pared o Techo Bajo |
GMP Annex European Community Cleanroom Standards
| Grade | At Rest >0.5 um/M3 | At Rest >5um/M3 | Operational >0.5um/M3 | Operational >0.5um/M3 | Equivalent ISO at rest/operational | Equivalent Fed209E at rest / operational |
| A | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 | ISO-5/5 | 100/100 |
| B | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 | ISO-5/7 | 100/10k |
| C | 352,000 | 2,900 | 3,520,000 | 29,000 | ISO-7/8 | 10k/100k |
| D | 3,520,000 | 29,000 | No definido | No definido | ISO-8/na | 100k/na |
Es importante tener en cuenta que estas normas se basan en el número de partículas permitidas por metro cúbico en diferentes tamaños. La norma ISO es una norma internacional, mientras que la US Fed. Std. 209E es una norma utilizada en los Estados Unidos.
La selección de la norma adecuada dependerá de la aplicación y los requisitos específicos de la industria.
En general, cuanto más baja sea la clasificación, más estrictos serán los requisitos para mantener el ambiente limpio.
Requisitos de diseño para clasificaciones de salas limpias
Los requisitos de diseño para clasificaciones de salas limpias pueden variar según la industria y el tipo de actividad que se llevará a cabo en el ambiente controlado. Sin embargo, a continuación, se presentan algunos requisitos generales de diseño que se aplican en la mayoría de los casos:
- Control del flujo de aire: El flujo de aire dentro de la sala limpia debe ser controlado cuidadosamente para evitar la acumulación de partículas. Por lo general, el aire debe entrar por el techo y salir por el piso para evitar la entrada de partículas del exterior.
- Control de la temperatura y humedad: La temperatura y la humedad en la sala limpia deben mantenerse dentro de un rango establecido para evitar la generación de partículas y el crecimiento de microorganismos.
- Materiales de construcción: Los materiales utilizados para construir la sala limpia deben ser resistentes a la limpieza y desinfección frecuente, y no deben generar partículas.
Al cumplir con estos requisitos de diseño, se puede asegurar que la sala limpia cumpla con los estándares de clasificación necesarios para la actividad que se realizará en ella. Es importante consultar con expertos en diseño y construcción de salas limpias para asegurarse de que se cumplan todos los requisitos necesarios.
Sellado adecuado
Todos los puntos de entrada y salida de la sala limpia deben estar sellados adecuadamente para evitar la entrada de partículas del exterior.
Sistemas de ventilación y filtración
Los sistemas de ventilación y filtración deben ser adecuados para el tamaño y la clasificación de la sala limpia. Esto incluye la selección adecuada de filtros de aire y la capacidad de filtración necesaria
Espacio Adecuado
La sala limpia debe tener un tamaño adecuado para la actividad que se llevará a cabo dentro de ella. También debe haber suficiente espacio para la circulación del personal y los equipos de limpieza.
Iluminación Adecuada
La iluminación dentro de la sala limpia debe ser adecuada para permitir la realización de actividades sin generar sombras o reflejos que puedan dificultar el trabajo.
TIPOS DE CUARTOS LIMPIOS
Existen varios tipos de cuartos limpios, clasificados según los niveles de limpieza requeridos para la actividad que se realizará en ellos. A continuación, se presentan los tipos de cuartos limpios más comunes:
- Cuartos limpios ISO Clase 1 a 9: Estos son los tipos de cuartos limpios más comunes y se clasifican según la cantidad máxima de partículas por metro cúbico permitida en el ambiente. Los cuartos limpios ISO Clase 1 tienen el nivel de limpieza más alto, permitiendo solo una partícula de 0,1 micrones o más pequeña por pie cúbico de aire. Los cuartos limpios ISO Clase 9 permiten un máximo de 35.000 partículas de 0,5 micrones o más pequeñas por metro cúbico de aire.
- Cuartos limpios de alta presión: Estos cuartos limpios se utilizan en industrias como la aeroespacial y la electrónica, donde se requiere un ambiente extremadamente limpio para evitar la contaminación de los productos. El aire en estos cuartos limpios se mueve a alta velocidad para evitar la entrada de partículas.
- Cuartos limpios modulares: Estos cuartos limpios se construyen con paneles prefabricados que se pueden unir para crear una sala limpia de cualquier tamaño. Son ideales para instalaciones que requieren una sala limpia temporal o que necesitan la flexibilidad de cambiar el tamaño de la sala limpia.
- Cuartos limpios para sala blanca: Estos cuartos limpios se utilizan en industrias como la farmacéutica, donde se requiere un nivel extremadamente alto de limpieza. Los cuartos limpios para sala blanca se clasifican según el número máximo de partículas por metro cúbico permitido en el aire.
- Cuartos limpios modulares de flujo laminar: Estos cuartos limpios utilizan un sistema de flujo laminar para dirigir el aire hacia los productos o equipos de una manera específica. Son ideales para industrias como la biotecnología y la alimentaria, donde se requiere una limpieza extrema y un control preciso del flujo de aire.
Cada tipo de cuarto limpio tiene sus propias características y requisitos de diseño específicos. Es importante elegir el tipo de cuarto limpio adecuado para la actividad que se realizará en él para garantizar una limpieza óptima.
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