CONTEO DE PARTÍCULAS

Descripción

CONTEO DE PARTÍCULAS

Para la Industria Farmacéutica y de Insumos para la Salud es de relevante importancia el aire ambiental controlado que se suministra a las áreas de fabricación, así como la clasificación y el cumplimiento a cada una de ellas. La función esencial del Sistema de Ventilación, Calefacción y Acondicionamiento de aire (HVAC), es contribuir al aseguramiento de calidad y pureza del producto, así como favorecer las actividades del personal que las lleva a cabo.

el cual se logra a través de medidas de segregación y control del aire que es suministrado, permi-tiendo control de partículas no viables y microorganismos, para la fabricación de productos estériles la normatividad requiere espacios mediante procesamiento aséptico o mediante método de esterilización terminal.

Los mecanismos para la remoción y control de los contaminantes y condiciones del aire se realiza durante varias etapas, continuas e integradas en un proceso que debe ser controlado, cuidando cada variable de acuerdo a los parámetros establecidos en su diseño, el cual tiene como basé el análisis de riesgo del proceso y producto para la salud que se fabricará.

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